汉产医疗激光设备获FDA认证
2019-08-15 16:56:16 来源：长江商报 点击：1435
【哔哥哔特导读】海沁医疗成为2019年我国首个获得此证的激光医疗设备企业。
近日，武汉市光谷生物城企业武汉市海沁医疗科技有限公司推出的EPMO粒子流轰脂机获得美国FDA认证，海沁医疗成为2019年我国首个获得此证的激光医疗设备企业。
据了解，美国FDA（Food and Drug Administration)认证，是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书。由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。
“这是2019年中国研发的大型医疗激光设备拿到的第一个FDA注册证件！”海沁医疗创始人兼董事长潘晓海说。为成功获得FDA认证，海沁医疗历时三年，耗资465万美元。“此前我们已签订1400万的出口代理合同，获得FDA认证后，8月份EPMO粒子流轰脂机就能陆续出货。”潘晓海表示，未来产品将主要销往欧盟、东南亚、北美等市场。
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