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济南市日前公布了《济南市医疗器械使用管理若干规定》,规定严厉禁止有关医疗单位重复使用植入性医疗器械。该规定将于2009年1月1日起施行。

2008-12-30关键字:医疗器械植入性医疗器械

在日前召开的第十届中国科协年会上,河南华南医电科技有限公司总裁陈广元表示,“未来三到五年内,国内生物医学工程行业会洗牌,规模化、国际化是大势所趋。”陈广元根据对国际、国内生物医学工程产业市场发展趋势及华南医电公司现状分析,确定了华南医电“十一五”期间的发展战略。该战略的内涵是“做强做大生物医学电...

历时一年,跨国医疗器械企业入华的首单收购终于完成。

2008-12-27关键字:医疗器械美敦力威高

08年医药行业及上市公司延续了前一年的快速增长,各子行业主营业务收入和利润总额都有了明显的涨幅。除了受医改政策等因素的影响外,公司自身的内生性增长是医药整体成长的主因。

2008-12-27关键字:医改政策医药行业

据本报记者从相关渠道获悉,进过公开征求意见、修改后的新医改方案有望在明年1月公布。届时,包括医疗保障、基本药物、基层医疗服务体系、公共服务均等化、公立医院改革在内的五个配套方案也将一起“亮相”。

金融海啸的袭击暴露的一个事实是,越是自主创新能力强的企业就越能迎难而上,勇立潮头。这让我们更加清醒地认识到,企业必须要加强自主创新能力,拥有自主知识产权。广州市中科恺盛医疗科技有限公司便是一块这样的试验田,今年12月,该公司生产出的分子影像系统,标志着国内第一个完全拥有自主知识产权的高端医疗器械面...

近年来,我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善,到目前为止,我国已有医疗器械标准化技术委员会22个,医疗器械国家标准167个,行业标准585个,并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主,地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅,以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术实力的检测机构作适当补充...

近日,上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心(下称“评价中心”),为食品药品安全预警提供技术支持。

2008-12-25关键字:药品监督医疗器械

今年以来,由美国华尔街引发的金融危机如海啸般在全球蔓延,美国和欧洲部分国家的经济受到了重创。但我国医药出口形势依然持续稳定增长,与其他受危机影响较重的行业形成较大对比,成为全行业当中的亮点。

医疗保障是政府支出中直接拉动医药消费的一块,近年来医疗保障支出的整体增速都在20%以上,政府投入将带动医疗消费增长,医疗器械和疫苗市场将直接受益于政府投入。

为严厉打击制售不合格医疗器械的违法违规行为,保障人民群众的用药安全,江苏省南京市食品药品监督管理局于2008年10~12月组织开展了全市范围的药品医疗器械生产专项检查。

12月22日,新华医疗第六届董事会第六次会议通过了《关于公司与通用电气(中国)有限公司签署中外合资经营企业合同》的议案。

荷兰阿姆斯特丹的皇家飞利浦电子公司新近研发出PageWriter TC70十六导联全自动分析心电图机,可以帮助医生提供更快的诊断和治疗隐性心肌梗死(MI)。

备受关注的杭州浙益眼科中心纠纷案(见本报2008年3月31日《一家合资医疗机构的“突然死亡”》)已获裁决。根据裁决书,中国国际经济贸易仲裁委员会认为,中、外合资方于1995年7月签订的合资合同有效,裁决中方(浙江大学医学科附属第一医院)停止违约行为,继续履行合同。并且,仲裁委员会认定,据上述合同,此裁决为终局。

通过相关交易,飞利浦还收购了一家具有战略性重要意义的喷雾压缩系统制造厂,位于中国广东。该交易是飞利浦医疗保健在新兴市场的进一步拓展,巩固了其在全球家庭医疗保健领域的领导地位。

西安洛克斯科技公司日前成功研发出价格低廉的医学影像纸张打印系统,使我国在这一高科技领域达到国际先进水平,并有望大大降低影像检查的医疗费用。

从安徽铜陵县食品药品监督管理局了解到,今年医疗器械不良事件报告监测数大幅度提升,共收集上报检测报告20例,其中计生服务机构报送15例,而往年只有1至2份报告,监测工作取得了一定的实效。

2008-12-19关键字:医疗器械医械监督

日前从中国医药保健品进出口商会(以下简称中国医保商会)了解到,今年以来,尽管国际金融危机来势凶猛,但我国医药行业仍然保持了稳定增长,1~10月,医药保健品进出口继续较快增长,进出口额已突破400亿美元大关,同比增长30.7%,各项数据均创历史新高。这与其他受金融危机影响较重的工业行业形成鲜明对比,呈现出“风...

青岛市食品药品监督管理局为进一步完善医疗器械监管措施,不断提高辖区医疗器械行业自律性,推动行业上台阶,确保百姓用上安全有效的医疗器械,积极探索实践分级分片网格化监管,积极调动和发挥组长单位作用,配合分局日常监管,分步多层次的搞好企业信用评级等工作,效果明显。

改革开放以来,特别是近10年来,我国医疗器械产业迅猛发展,越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化,医疗器械监管部门不断调整着监管方针,完善监管体系,改革监管制度,创新监管方式。我们看到,这一切监管措施都围绕着一个中心—...

2008-12-18关键字:医疗器械医械监管

针对近期国内医疗器械不良事件数量增多,少数企业管理松懈的状况,江西省食品药品监督管理局医疗器械处近期组织市、县两级食药监部门和省医疗器械检测中心对部分重点医疗器械生产企业的质量体系运行情况进行突击检查。检查范围为有不良行为记录的企业、发生不良事件的企业、国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理...

2008-12-18关键字:医疗器械药品监督

从太原市食品药品监督管理局了解到,山西七家医疗器械生产企业因存在严重问题近日被依法责令停产整顿,药监部门已暂时收回其《医疗器械生产企业许可证》,整顿结束验收合格后这些企业方可恢复生产。

2008-12-17关键字:药品监督医疗器械

“我们的目标是赶超GE医疗事业。”2008年12月12日,富士胶片(中国)投资有限公司在书面回复本报记者的提问时透露,“根据我们的中期经营计划,医疗系统事业已成为富士胶片集团的核心事业之一,2013年,该事业将占集团总业务的18%左右。”

全球最大的私营医疗器械公司库克医疗副总裁巴里•托马斯今天在此间宣布:将在上海成立第一个面向亚洲市场的区域共享服务中心,以满足亚洲地区迅速增长的市场需求。

深圳口岸前10月共出口医疗器械6.4亿美元,同比增长49%,继续保持快速增长。其中低端产品出口增速较快,高端产品出口增长迅猛。

 
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