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从安徽铜陵县食品药品监督管理局了解到,今年医疗器械不良事件报告监测数大幅度提升,共收集上报检测报告20例,其中计生服务机构报送15例,而往年只有1至2份报告,监测工作取得了一定的实效。

2008-12-19关键字:医疗器械医械监督

日前从中国医药保健品进出口商会(以下简称中国医保商会)了解到,今年以来,尽管国际金融危机来势凶猛,但我国医药行业仍然保持了稳定增长,1~10月,医药保健品进出口继续较快增长,进出口额已突破400亿美元大关,同比增长30.7%,各项数据均创历史新高。这与其他受金融危机影响较重的工业行业形成鲜明对比,呈现出“风...

青岛市食品药品监督管理局为进一步完善医疗器械监管措施,不断提高辖区医疗器械行业自律性,推动行业上台阶,确保百姓用上安全有效的医疗器械,积极探索实践分级分片网格化监管,积极调动和发挥组长单位作用,配合分局日常监管,分步多层次的搞好企业信用评级等工作,效果明显。

改革开放以来,特别是近10年来,我国医疗器械产业迅猛发展,越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化,医疗器械监管部门不断调整着监管方针,完善监管体系,改革监管制度,创新监管方式。我们看到,这一切监管措施都围绕着一个中心—...

2008-12-18关键字:医疗器械医械监管

针对近期国内医疗器械不良事件数量增多,少数企业管理松懈的状况,江西省食品药品监督管理局医疗器械处近期组织市、县两级食药监部门和省医疗器械检测中心对部分重点医疗器械生产企业的质量体系运行情况进行突击检查。检查范围为有不良行为记录的企业、发生不良事件的企业、国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理...

2008-12-18关键字:医疗器械药品监督

从太原市食品药品监督管理局了解到,山西七家医疗器械生产企业因存在严重问题近日被依法责令停产整顿,药监部门已暂时收回其《医疗器械生产企业许可证》,整顿结束验收合格后这些企业方可恢复生产。

2008-12-17关键字:药品监督医疗器械

“我们的目标是赶超GE医疗事业。”2008年12月12日,富士胶片(中国)投资有限公司在书面回复本报记者的提问时透露,“根据我们的中期经营计划,医疗系统事业已成为富士胶片集团的核心事业之一,2013年,该事业将占集团总业务的18%左右。”

全球最大的私营医疗器械公司库克医疗副总裁巴里•托马斯今天在此间宣布:将在上海成立第一个面向亚洲市场的区域共享服务中心,以满足亚洲地区迅速增长的市场需求。

深圳口岸前10月共出口医疗器械6.4亿美元,同比增长49%,继续保持快速增长。其中低端产品出口增速较快,高端产品出口增长迅猛。

近年来,湖南省医疗器械的生产、经营规模不断扩大,目前全省医疗器械生产企业已近300家,经营企业超过5000家,涌现了湖南三力、长沙爱威、平安医疗、长沙三诺等一大批颇具发展前景的企业。2007年全省医疗器械生产总值约10亿元,医疗器械销售总额超过30亿元,医疗器械作为一个产业,在国民经济中的影响及地位日益彰显。协...

最近3个月,来自西班牙、意大利的医疗器械商,组团来重庆考察,并分三次购买了价值近400万欧元的医疗设备。受金融危机影响,欧洲人放弃采购美国、日本等国生产的高价医疗设备,他们将眼光投向重庆。

2008-12-10关键字:医疗器械医疗设备

治疗眼部癌变而不损伤视力,这是医用质子加速器所拥有的神奇治疗效果。12月6日,我国首个医用高能强流质子回旋加速器生产和研发基地在山东省海阳市破土动工。该医用质子加速器由海阳艾玛加速器制造有限责任公司从法国引进核心技术,旨在推动我国非动力核技术的应用,填补我国在民用核能、核医学、核药学、放射性同位素诊...

眼科仪器设备领军企业英国凯乐 (Keeler) 推出新型 Vantage Plus Digital 数字间接检眼镜。该镜保留了 Vantage Plus LED 原先所有的特点,并且又增加了一个集成化的摄象机,该摄象机能够以数字格式来记录动态的视频片段以及静止的图象。这些图象可以通过一个 USB 接口传送到电脑中去,并且与任何能够通过 USB 接口接收视...

医疗器械技术产品增多。研发的316种医疗器械产品通过国家食品药品监督局注册,其中II类和III类产品占71.2%。通过CE欧共体认证的技术产品增多。JC超声肿瘤治疗系统、JC200超声肿瘤治疗系统、OMOM智能胶囊内镜系统、全自动尿液分析仪和新一代特定电磁波治疗仪通过了CE认证。

近年来,我国食品药品监督管理局针对药品、医疗器械研制环节监管薄弱等问题,全面开展药械注册现场核查,加强源头监管,各级省市也不断加大研制环节整治力度,先后开展了基层药品质量、知名品牌药械、互联网药品信息服务和交易服务等多个专项检查,取得显著效果。

随着我国现代化建设的发展,作为国家重要领域的医疗行业面临着基础设施深化改革的迫切需求。医疗行业信息化不仅能促进各项改革措施的落实,也能推动卫生医疗改革的深化,成为提高科学管理水平、卫生服务质量和效率的有力手段。为此,国内最大的操作系统及办公软件提供商——上海中标软件有限公司(中标软件)特别针对卫...

2008年11月,美国FDA在北京、广州、上海三地设立办公室。依照中美两国的协议,未来,中国亦将在美国设立相应的办事机构,以进一步加强两国在食品药品监管方面的合作。

国家食品药品监督管理局发布了2008年第3期国家医疗器械质量公告,血液透析设备、眼科A型超声测量仪都被检出不合格。而超过两成半的微波治疗仪抽验不合格显得尤为突出。

为构建医疗器械长效监管机制,规范医疗器械生产行为,促进医疗器械产业又好又快发展,江西南昌市按照“突出重点,分步实施”原则,在医疗器械生产企业开展信用体系建设工作。

国务院4万亿投资拉动内需计划当中,农村医疗设施的改善占有一定的比例,从最近的政策执行措施来看,新增48亿元支持农村卫生服务体系建设资金已经开始落实,后续资金将很快到位,农村医疗器械市场将迎来大发展。

中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智日前在广交会上表示,我国医疗器械出口面临的最大问题是缺少自主品牌。他呼吁在国家鼓励自主创新的背景下,国内医疗器械企业能够加强自主知识产权意识。

CMOS(互补金属氧化物半导体)影像传感器领先独立供应商 OmniVision Technologies, Inc. 今天推出医疗影像传感器产品组合中最新的成员 OV6930。该新款低功率 OV6930 是一种 SquareGA(TM),方形图形阵列(400 x 400像素), CMOS 影像传感器,光学格式为1/10英寸,封装尺寸为 1.8 mm x 1.8 mm,这使之成为要求外径小于 2.8

云南省实现了县级药监机构配备专门的医疗器械监管人员,省、市、县三位一体的医疗器械监管可以扭转长期以来存在的“重药品轻器械”的药品监管现象。

2008-11-28关键字:医疗器械云南监管

2008年11月23日,卫生部发布通报,在国家的新增1000亿元中央投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。其中,26.21亿元支持7300多个农村卫生项目,21.79亿元用于支持农场、林场和海岛基层卫生机构,以及包括东部贫困地区在内的卫生院约6000个左右。

鱼跃医疗是国内最大的康复护理和医用供氧系列的医疗器械专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内医疗器械生产企业中产品品种最丰富的企业之一。公司前六大主导产品中有制氧机、超轻微氧气阀、雾化器、血压计、听诊器五个产品的市场占有率达到国内第一、轮椅车的市场占有率国内第二。公司是目前中国唯一...

2008-11-28关键字:鱼跃医疗医疗器械制氧机
 
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